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para los pacientes La última revisión RxList 09/06/2015 Stadol (tartrato de butorfanol) es un analgésico narcótico, similar a la morfina usada para tratar el dolor moderado a severo. También se utiliza como parte de la anestesia para la cirugía, o durante el parto temprano (si se espera que el parto para ser más de 4 horas de distancia). Stadol ya no se fabrica y sólo se puede encontrar en su forma genérica de butorfanol. Los efectos secundarios comunes de Stadol (butorfanol) incluyen somnolencia, mareos, estreñimiento, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, boca seca, enrojecimiento o calor o bajo la piel. Informe a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave de Stadol (butorfanol), incluyendo palpitaciones, aumento de la presión arterial, respiración superficial, piel fría y húmeda, temblores, o confusión. Si usted tiene síntomas de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara) buscan tratamiento de emergencia inmediatamente. El butorfanol se administra como una inyección en un músculo o una vena. También está disponible como una pulverización nasal. Efectos secundarios de peligro o la muerte pueden ocurrir cuando se combina el alcohol con butorfanol. No utilice butorfanol con otros medicamentos narcóticos para el dolor, sedantes, tranquilizantes, relajantes musculares, u otras medicinas que pueden causar somnolencia o respiración lenta. Butorfanol puede ser perjudicial para el feto. Informe a su médico si está embarazada. El butorfanol se utiliza a veces durante el trabajo de parto prematuro, pero usarlo justo antes del parto puede causar problemas en un recién nacido para respirar. Butorfanol pasa a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. Este medicamento puede provocar dependencia. No deje de usar butorfanol forma repentina, o podría tener síntomas de abstinencia. Nuestra Stadol (butorfanol) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Stadol en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informe a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: fuerte, o latidos cardíacos irregulares; respiración superficial, latido cardiaco lento; Piel fría y húmeda; problemas con la micción; temblores; confusión, sensación de que está flotando; sentir que se puede desmayar; o presión arterial peligrosamente alta (dolor de cabeza severo, visión borrosa, zumbido en sus oídos, ansiedad, confusión, dolor de pecho, dificultad para respirar, convulsiones). Menos efectos secundarios graves incluyen: somnolencia, mareos; estreñimiento; náuseas, vómitos, pérdida del apetito; boca seca; o calor o enrojecimiento debajo de la piel. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Stadol (butorfanol tartrato) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Stadol FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS La experiencia clínica de prueba Un total de 2446 pacientes fueron estudiados en los ensayos clínicos previos a la comercialización de butorfanol. Aproximadamente la mitad recibió Stadol (tartrato de butorfanol) Inyección con el resto de recibir Stadol (tartrato de butorfanol) NS. En casi todos los casos, el tipo y la incidencia de efectos secundarios con butorfanol por cualquier vía fueron los comúnmente observados con analgésicos opioides. Las experiencias adversas descritas a continuación se basan en datos de ensayos clínicos a corto plazo y largo plazo en los pacientes que recibieron butorfanol por cualquier vía. No ha habido ningún intento de corregir el efecto placebo o restar las frecuencias reportadas por los pacientes tratados con placebo en ensayos controlados. Las experiencias adversas reportadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos con Stadol (tartrato de butorfanol) Inyección y Stadol (tartrato de butorfanol) NS fueron somnolencia (43%), mareo (19%), náuseas y / o vómitos (13%). En los ensayos a largo plazo con Stadol (tartrato de butorfanol), sólo NS, se informaron con frecuencia la congestión nasal (13%) e insomnio (11%). Las siguientes reacciones adversas fueron notificadas con una frecuencia de 1% o mayor en los ensayos clínicos y se consideraba que probablemente relacionado con el uso de butorfanol. Cuerpo en general: astenia / letargo, dolor de cabeza, sensación de calor. Piel y apéndices: sudoración / húmeda, prurito. Las siguientes reacciones adversas se reportaron con una frecuencia de menos del 1% en los ensayos clínicos y se consideraba que probablemente relacionado con el uso de butorfanol. Piel y apéndices: erupción cutánea / colmenas. Urogenital: alteración de la micción. Las siguientes reacciones adversas poco frecuentes adicionales fueron reportados en una frecuencia de menos del 1% de los pacientes estudiados en el corto plazo Stadol (tartrato de butorfanol) NS ensayos y en circunstancias en que se desconozca la asociación entre estos eventos y la administración butorfanol. Están siendo enumeran como alertar a la información para el médico. La experiencia posterior a la comercialización experiencia posterior a la comercialización con Stadol inyección (butorfanol tartrato) NS y Stadol (butorfanol tartrato) ha mostrado un perfil de efectos adversos similar a la observada durante la evaluación previa a la comercialización de butorfanol por todas las vías de administración. Las experiencias adversas que se asocian con el uso de Stadol (tartrato de butorfanol) NS o Stadol inyección (tartrato de butorfanol) y que no están en la lista han sido seleccionados para su inclusión a continuación por su gravedad, frecuencia de los informes, o probable relación al butorfanol. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Estas experiencias adversas incluyen la apnea. convulsión. engaño. dependencia de las drogas, el efecto del fármaco excesiva asociada con dificultad para hablar transitoria y / o la ejecución de movimientos voluntarios, sobredosis, y el vértigo. Notificado casos de sobredosis de butorfanol con un desenlace fatal por lo general han sido, pero no siempre asociada con la ingestión de múltiples fármacos. Abuso y dependencia de drogas Stadol (tartrato de butorfanol) Inyección y Stadol NS (tartrato de butorfanol) spray nasal se enumeran en la Lista IV del Acta de Sustancias Controladas (CSA). de selección, la dosis y prescripción limitaciones propias del paciente, las direcciones adecuadas para su uso, y la monitorización frecuente son importantes para minimizar el riesgo de abuso y dependencia física con tartrato de butorfanol. Se debe tener especial cuidado al administrar butorfanol a los pacientes con un historial de abuso de drogas o para los pacientes que recibieron el fármaco de forma continua durante un periodo prolongado. La experiencia clínica de prueba En todos los ensayos clínicos, menos del 1% de los pacientes que utilizan Stadol (tartrato de butorfanol) NS tuvo experiencias que sugieren el desarrollo de dependencia física o tolerancia. Gran parte de esta información está basada en la experiencia con los pacientes que no han prolongado la exposición continua a Stadol (tartrato de butorfanol) NS. Sin embargo, en un ensayo clínico controlado en pacientes con dolor crónico de la enfermedad no maligna se trataron con Stadol (tartrato de butorfanol) NS (n = 303) o placebo (n = 99) durante un máximo de 6 meses, el uso excesivo (que puede sugerir el desarrollo de tolerancia) se informó en nueve (2,9%) de los pacientes que reciben Stadol (tartrato de butorfanol) NS y ninguno de los pacientes que recibieron placebo. síntomas de abstinencia probables se informaron en ocho (2,6%) de los pacientes usando Stadol (butorfanol tartrato) NS y no hay pacientes que recibieron el placebo en el estudio del dolor crónico no maligno. La mayoría de estos pacientes interrumpieron bruscamente Stadol (tartrato de butorfanol) NS después de un uso prolongado o en dosis altas. Los síntomas sugestivos de abstinencia incluyen ansiedad, agitación, temblores, diarrea. escalofríos, sudoración, insomnio, confusión, falta de coordinación y alucinaciones. La experiencia posterior a la comercialización tartrato de butorfanol se ha asociado con episodios de abuso y dependencia. De los casos recibidos, hubo más casos de abusos con la formulación de aerosol nasal que con la formulación inyectable. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Stadol (butorfanol tartrato)
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