Cytodrox , Cytodrox

+

TIAP kapsul mengandung HU 500 mg DOSIS FORMULIR Kapsul orales Mekanisme Aksi Mekanisme yang Tepat dimana menghasilkan efek antineoplastik HU nya tidak bisa, Saat ini, dijelaskan Akan. Namun, laporan dari berbagai Penelitian di kultur Jaringan pada tikus dan manusia ini mendukung hipotesis bahwa HU menyebabkan penghambatan sintesis de ADN Langsung dengan bertindak sebagai reduktase inhibidor de ribonucleótido, tanpa mengganggu sintesis ribonukleat ASAM atau proteína. Hipotesis ini menjelaskan mengapa, di Bawah tertentu kondisi, HU de Dapat menyebabkan efek teratogenik. Tres mekanisme aksi telah didalilkan Untuk Peningkatan efektifitas penggunaan terapi HU seiring dengan iradiasi pada sel skuamosa (epidermoide) karsinoma kepala dan leher. Dentro de un Penelitian in vitro memanfaatkan sel hámster Cina menunjukkan bahwa HU (1) adalah mematikan Untuk radioresisten normal de S-tahap sel, dan (2) memegang sel conocido ayuntamiento dari siklus sel di G1 atau pra-sintesis de ADN tahap di mana mereka yang palidez efek terhadap rentan iradiasi dari. Mekanisme ketiga Tindakan telah berteori atas Dasar di vitro Penelitian sel Hela: Tampak bahwa HU, dengan menghambat sintesis de ADN, menghambat proses perbaikan normales sel rusak tetapi tidak dibunuh oleh iradiasi, sehingga mengurangi Tingkat kelangsungan hidup mereka, ARN dan proteínas sintesis telah menunjukkan Perubahan. Farmakokinetik / Penyerapan HU SIAP diserap setelah Pemberian oral. Puncak plasma kadar yang dicapai setelah dentro de un atasco de 1 sampai 4 dosis por vía oral. Dengan meningkat dosis, proporsional Lebih besar berarti konsentrasi plasma puncak dan AUC yang diamati. ada datos TIDAK tentang efek makanan pada penyerapan HU. Distribusi HU mendistribusikan cepat dan Luas dentro tubuh dengan volumen diperkirakan mendekati distribusi tubuh de aire total. Plasma Untuk berbagai Asites Rasio cairan Dari 2: 1 sampai 7,5: 1. HU konsentrat dentro leukosit eritrosit Dan. Métabolisme sampai dengan 60% Dari dosis orales mengalami konversi melalui jalur Metabolik yang tidak sepenuhnya ditandai. Satu jalur mungkin hati metabolisme saturable. Jalur permanecido menor mungkin degradasi oleh ureasa ditemukan di bakteri usus. Acetohidroxámico ASAM ditemukan dentro de un suero de Tres dari pasien leucemia menerima HU dan de Dapat dibentuk dari dari hidroksilamin dihasilkan Tindakan erease di HU. Pengeluaran HU ekskresi pada manusia kemungkinan proses Pertama lineal orde-Ginjal. Populasi Khusus Geriatri, género, raza TIDAK ada Informasi yang hay fotos disponibles mengenai perbedaan farmakokinetik karena USIA, jenis kelamin, ras UALT. Anak TIDAK farmakokinetik datos ada yang hay fotos disponibles pada pasien pediatrik diobati dengan HU. Insufisiensi Ginjal seperti ekskresi Ginjal merupakan jalur eliminasi, Pertimbangan Harus diberikan Untuk mengurangi dosis HU pada pasien dengan gangguan Ginjal. Pada orangután dewasa pasien dengan penyakit sel sabit, de etiqueta abierta, no acak, dosis tunggal, Studi multicéntrico dilakukan Untuk menilai pengaruh fungsi Ginjal pada farmakokinetik HU. Pasien dentro Penelitian dengan fungsi Ginjal normal (Bersihan kreatinin [CrCl] & gt; 80 ml / menit), Ringan (aclaramiento de creatinina 50-80 ml / menit), Sedang (CrCl = 30 - & lt; 50 ml / menit), atau berat (& lt ; 30 ml / menit) gangguan Ginjal diterima HU sebagai dosis orales tunggal 15 mg / kg, dicapai dengan menggunakan kombinasi dari, mg 200 mg 300, atau 400 mg kapsul. Pasien estadio dengan ajir Ginjal penyakit (ESRD) menerima du a dosis de 15 mg / kg dipisahkan dengan 7 Hari, yang Pertama diberikan setelah sesi hemodialisis 4-mermelada, yang Kedua sebelum hemodialisis. Dentro de un Studi ini, rata-rata (AUC) pada paparan pasien yang bersihan kreatinin & lt; 60 ml / menit (atau ESRD) adalah Sekitar 64% Lebih Tinggi dibandingkan pada pasien dengan fungsi Ginjal normal. Hasil Penelitian menunjukkan bahwa awal HU dosis Harus dikurangi bila digunakan Untuk mengobati pasien dengan Ginjal penurunan. Cerrar ¡pemantauan parámetro de hematología disarankan dentro pasien. Insuficiencia hepática TIDAK datos ada yang mendukung Pedoman spesifik Untuk penyesuaian dosis dentro de un pasien dengan gangguan hati. Cerrar ¡pemantauan parámetro de hematología ini disarankan pada pasien ini. Interaksi Obat TIDAK tentang datos ada penggunaan seiring HU dengan obat Lain dentro manusia. tumoral INDIKASI Respon yang signifikan Untuk HU kapsul telah dibuktikan dentro de un melanoma, leucemia mieloide tahan Kronis, dan berulang, metástasis, atau bisa dioperasi karsinoma ovario. HU digunakan bersamaan dengan terapi radiasi ditujukan Untuk digunakan dentro kontrol lokal dari sel skuamosa imprimación (epidermoide) karsinoma kepala dan leher, termasuk Bibir. DOSIS DAN CARA administrasi Prosedur Untuk penanganan dan pembuangan obat sitotoksik Harus dipertimbangkan. Beberapa Pedoman mengenai hal ini telah published.1-4 Untuk meminimalkan risiko paparan kulit, selalu memakai sarung Tangan tahan Saat penanganan botol berisi kapsul HU. Kapsul HU Harus tidak dibuka. Personil Harus menghindari paparan kapsul dihancurkan atau dibuka. Jika kontak dengan kapsul dihancurkan atau dibuka terjadi, Segera cuci dan regodearme. Informasi Lebih Lanjut hay fotos disponibles dentro de un referensi tercantum di Bawah ini. Karena kelangkaan melanoma, leucemia mieloide tahan Kronis, karsinoma ovario, dan karsinoma kepala dan leher pada pediatrik pasien, régimen de dosis belum ditetapkan. Dosis Semua Harus didasarkan pada berat badán pasien yang sebenarnya atau ideales, mana yang kurang. Penggunaan bersamaan HU dengan agen mielosupresora permanecido mungkin memerlukan penyesuaian dosis. Tumor Padat Terapi terputus 80 mg / kg por vía oral diberikan secara sebagai dosis tunggal setiap Hari ketiga Terapi kontinyu 20 sampai 30 mg / kg por vía oral diberikan secara sebagai dosis tunggal harian Seiring terapi dengan Iradiasi Karsinoma kepala dan leher -80 mg / kg por vía oral diberikan secara sebagai dosis tunggal setiap Hari ketiga administrasi HU Harus dimulai setidaknya tujuh Hari sebelum inisiasi iradiasi dan Terus Selama radioterapi Serta tanpa batas waktu sesudahnya ketentuan bahwa pasien de Dapat disimpan di Bawah pengamatan dan Bukti-yang Bukti memadai tidak ada reaksi yang tidak biasa berat atau. leucemia mieloide Tahan Kronis sampai régimen de terapi dievaluasi intermiten telah, Terus MENERUS Terapi (/ kg por vía oral diberikan secara sebagai dosis tunggal setiap Hari 20-30 mg) direkomendasikan. Periodo yang memadai percobaan Untuk menentukan efektivitas antineoplastik dari HU adalah ENAM Minggu terapi. Ketika ada regresi dentro de un tumor ukuran atau penangkapan dentro pertumbuhan tumoral, terapi Harus dilanjutkan tanpa batas. Terapi Harus terganggu jika jumlah sel darah putih turun di Bawah 2500 / mm. Atau trombosit hitungan di Bawah 100.000 / mm. Dentro de un kasus ini, jumlah Harus dievaluasi setelah Tres Hari, dan terapi kembali ketika kembali ke jumlah yang de Dapat diterima Tingkat. adalah pronta recuperación hematopoietik Sejak, biasanya diperlukan Untuk menghilangkan hanya beberapa dosis. Jika Rebote meminta tidak terjadi Selama dikombinasikan HU dan terapi radiasi, iradiasi juga de Dapat terganggu. Namun, kebutuhan Untuk penundaan iradiasi telah langka; radioterapi biasanya sudah Terus menggunakan dosis yang dianjurkan dan Teknik. La anemia berat, jika terjadi, Harus diperbaiki tanpa mengganggu hidroksiurea terapi. Karena hematopoyesis de Dapat dikompromikan oleh iradiasi yang Luas atau oleh agen antineoplastik acostado, dianjurkan bahwa hidroksiurea Akan kepada diberikan hati-hati pasien yang baru saja menerima ekstensif terapi radiasi atau kemoterapi dengan obat sitotoksik lainnya. Nyeri atau ketidaknyamanan dari radang selaput lendir di disinari situs (mucositis) biasanya dikendalikan oleh Langkah-Langkah seperti sebagai anestesi topikal dan analgesik oral. Jika reaksi parah, terapi HU mungkin sementara terganggu, jika UIT adalah sangat parah, dosis iradiasi mungkin, di samping UIT, Untuk sementara ditunda. Namun, jarang diperlukan Untuk menghentikan terapi ini. Parah kesusahan Lambung, Mual seperti, muntah, dan anoreksia, dihasilkan dari terapi kombinasi biasanya de Dapat dikendalikan oleh gangguan sementara dari HU administrasi. Insufisiensi Ginjal seperti ekskresi Ginjal merupakan jalur eliminasi, Pertimbangan Harus diberikan Untuk mengurangi dosis HU pada pasien dengan gangguan Ginjal. Cerrar ¡pemantauan parámetro de hematología pada disarankan pasien ini. Insuficiencia hepática TIDAK datos ada yang mendukung Pedoman spesifik Untuk penyesuaian dosis dentro de un pasien dengan gangguan hati. Cerrar ¡pemantauan parámetro de hematología ini disarankan pada pasien ini. KONTRAINDIKASI HU merupakan kontraindikasi pada pasien dengan depresi sumsum tulang yang ditandai, yaitu, leucopenia (& lt; 2,500 CMB) trombositopenia atau (& lt; 100.000), la anemia atau Berat. HU merupakan kontraindikasi pada pasien yang telah menunjukkan destacada hipersensitivitas terhadap HU atau komponen permanecido dari formulasi tersebut. PERINGATAN DAN PRECATUIONS Interaksi Obat Studi prospektif pada potensi HU Untuk berinteraksi dengan obat permanecido dilakukan belum. penggunaan concurrente HU dan agen mielosupresora lainnya atau radiasi terapi de Dapat meningkatkan kemungkinan depresi sumsum tulang atau lainnya yang merugikan peristiwa. Sejak HU de Dapat meningkatkan Tingkat suero ASAM urat, dosis penyesuaian obat uricosúrica mungkin diperlukan. Umum Pengobatan dengan HU tidak boleh dimulai jika tulang sumsum fungsi Nyata depresi. Penekanan sumsum tulang terjadi de Dapat, dan leucopenia adalah umumnya manifestasi Pertama dan palidez umum. Trombositopenia dan la anemia terjadi kurang sering dan jarang terlihat tanpa destacada leucopenia. Namun, pemulihan dari myelosupresi yang cepat ketika terapi terganggu. Perlu diingat bahwa depresi sumsum tulang Lebih mungkin pada pasien yang destacada telah menerima radioterapi atau kanker sitotoksik agen kemoterapi; HU Harus digunakan pasien sedemikian hati-hati. Pasien yang telah menerima terapi radiasi di Masa Lalu mungkin memiliki eksaserbasi eritema post-irradiación. Dentro de un terinfeksi VIH pasien Selama terapi dengan HU dan ddI, dengan atau tanpa estavudina, pancreatitis fatal dan terjadi telah no fatal. Hepatotoksisitas dan hati kegagalan yang mengakibatkan kematian telah dilaporkan Selama Pasca-pemasaran pengawasan di pasien terinfeksi yang VIH diobati dengan hidroksiurea dan lainnya ARV. Peristiwa Hati Yang Yang mortal palidez dilaporkan sering pada pasien diobati dengan kombinasi HU, ddI, dan estavudina. Ini Kombinasi Harus dihindari. Neuropati perifer, Yang di parah beberapa kasus, telah dilaporkan dentro Pasien terinfeksi VIH yang menerima HU dentro kombinasi dengan agen antirretroviral, termasuk ddI, dengan atau tanpa estavudina. La anemia berat Harus dikoreksi sebelum memulai terapi dengan HU. Halaman 6 Kelainan eritrocítica: eritropoiesis megaloblastik, yang membatasi diri, adalah SERING terlihat di awal perjalanan terapi HU. Perubahan morfologi menyerupai anemia pernisiosa, tetapi tidak berhubungan dengan vitamina B12 atau ASAM Folat defisiensi. HU juga de Dapat menunda pembukaan besi de plasma dan mengurangi Tingkat pemanfaatan besi dengan eritrosit, tetapi tidak Muncul Untuk mengubah darah merah waktu supervivencia sel. Pasien lansia mungkin Lebih SENSITIF terhadap efek dari HU, dan mungkin membutuhkan rejimen dosis yang Lebih Rendah. Pada pasien yang menerima HU jangka panjang Untuk gangguan mieloproliferativo, seperti sebagai polisitemia vera dan trombocitemia, leucemia sekunder telah dilaporkan. Clasificación no diketahui apakah efek leucomogénico adalah sekunder Untuk HU atau berhubungan dengan penyakit pasien yang mendasari. toksisitas vasculitis cutánea, vasculitis termasuk ulserasi dan Gangren, telah terjadi pada pasien dengan gangguan mieloproliferativo Selama terapi dengan HU. toksisitas ini vasculitis dilaporkan palidez sering pada pasien dengan riwaya, atau Sedang menerima, terapi interferón. Karena berpotensi parah hasil klinis Untuk Ulkus vasculitis kulit dilaporkan pada pasien dengan penyakit mieloproliferativo, HU Harus dihentikan jika kulit ulceraciones vasculitis mengembangkan alternatif dan agen citorreductora Harus dimulai seperti ditunjukkan. Terapi dengan HU membutuhkan pengawasan dekat. Estado del lengkap darah, termasuk pemeriksaan sumsum tulang Harus ditentukan sebelum, dan berulang kali, pengobatan. Penentuan hemoglobina kadar, leukosit total de jumlah, dan jumlah trombosit Harus dilakukan setidaknya sekali seminggu Sepanjang perjalanan terapi HU. Jika jumlah sel darah putih menurun sampai kurang dari 2500 / mm3. Atau jumlah trombosit kurang dari 100.000 / mm3. Terapi Harus dihentikan sampai je de calificación meningkat secara signifikan ke Tingkat normal. La anemia berat, jika terjadi, Harus dikelola tanpa HU mengganggu terapi. HU tidak diindikasikan Untuk pengobatan infeksi VIH, namun, jika VIH pasien terinfeksi diobati dengan HU, dan khususnya, dentro de un kombinasi dengan ddI dan / estavudina atau, pemantauan ketat Untuk Tanda Tanda-Dan gejala pancreatitis dianjurkan. Pasien yang mengembangkan tanda dan gejala pancreatitis permanen Harus menghentikan terapi dengan HU. Penurunan Ginjal fungsi Ginjal sebelum Harus ditentukan, dan Selama berulang-camarón de agua dulce, pengobatan. HU Harus digunakan dengan Hati Hati-pada pasien dengan Ginjal ditandai disfungsi. Halaman 7 Penurunan Hati Hati fungsi Harus ditentukan sebelum, dan Selama berulang-camarón de agua dulce, pengobatan. hepatotoksisitas Peningkatan risiko, yang de Dapat berakibat fatal, de Dapat terjadi pada pasien diobati dengan HU, dan khususnya, dentro de un kombinasi dengan ddI dan estavudina. Kombinasi ini Harus dihindari. Kehamilan Categorìa D. Obat yang mempengaruhi ADN Síntesis, seperti HU, mungkin potensi agen mutagenik. Dokter Harus hati-hati mempertimbangkan kemungkinan ini sebelum Pemberian obat ini Untuk pasien Laki-laki atau perempuan yang mungkin merenungkan konsepsi. HU de Dapat menyebabkan kerusakan janin bila diberikan kepada hamil Wanita. HU telah ditunjukkan Untuk menjadi teratógeno ampuh dentro de un modelo de berbagai Hewan, tikus termasuk, hámster, kucing, miniatur babi, Anjing, dan monyet pada dosis dentro de un 1-kali lipat dari dosis yang diberikan pada manusia mg / m 2 Dasar. HU adalah embriotoksik dan menyebabkan malformasi Janin (sebagian Kaku tulang Tengkorak, tidak adanya soket mata, hidrosefali, esternón bipartit, Hilang tulang Belakang lumbal) pada 180 mg / kg / (Sekitar 0,8 kali Maksimal direkomendasikan dosis harian manusia dentro mg / m 2 Dasar) pada tikus dan pada 30 mg / kg / (Sekitar 0,3 kali Maksimal yang direkomendasikan dosis harian manusia dentro mg / m 2 Dasar) pada kelinci. Embriotoxicidad ditandai dengan viabilitas janin menurun, mengurangi ukuran serasah hidup, dan keterlambatan perkembangan. HU melintasi plasenta. Tunggal dosis ≥ 375 mg / kg (1,7 Sekitar kali Maksimal direkomendasikan dosis harian manusia dentro mg / m 2 Dasar) pada tikus menyebabkan pertumbuhan keterbelakangan dan kemampuan belajar terganggu. Clasificación no dan ada memadai baik Studi terkontrol pada hamil Wanita. Jika obat ini digunakan Selama kehamilan atau jika pasien menjadi hamil Saat mengambil obat ini, pasien Harus diberitahu tentang potensi Bahaya pada Janin. Wanita yang berpotensi hamil Harus dianjurkan Untuk menghindari menjadi hamil. Laktasi HU dentro diekskresikan susu aire manusia. Karena potensi efek samping serius dengan hidroksiurea, sebuah keputusan Harus dibuat apakah Untuk menghentikan menyusui atau Untuk menghentikan obat, dengan mempertimbangkan pentingnya obat Untuk ibu. pediatrik Gunakan Privacidad y seguridad efektivitas pada pasien pediatrik belum ditetapkan. Gunakan Geriátrica Halaman 8 Pasien lansia mungkin Lebih SENSITIF terhadap efek dari HU, dan mungkin membutuhkan rejimen dosis yang Lebih Rendah. Obat Untuk dikenal ini dibuang oleh Ginjal, dan risiko reaksi beracun Untuk obat ini de Dapat Lebih pada besar pasien dengan gangguan fungsi Ginjal. Karena lansia pasien Lebih mungkin Untuk mengalami penurunan fungsi Ginjal, perawatan Harus diambil dentro de dosis seleksi, dan mungkin berguna Untuk memantau fungsi Ginjal EFEK DIINGINKAN Reaksi merugikan yang dilaporkan depresi sumsum tulang (leucopenia, anemia, dan trombositopenia), gastrointestinales gejala (estomatitis, anoreksia, Mual, muntah, Diare, dan sembelit), dan dermatologis reaksi seperti makulopapular Ruam, ulserasi kulit, dermatomiositis seperti Perubahan kulit, eritema perifer dan Wajah. Hiperpigmentasi, atrofi kulit dan kuku, escalado, dan ungu papula telah diamati pada beberapa pasien setelah beberapa Año jangka panjang terapi pemeliharaan sehari-hari dengan HU. Kanker kulit telah dilaporkan telah. toksisitas vasculitis cutánea, vasculitis termasuk ulserasi dan Gangren, telah terjadi pada pasien dengan gangguan mieloproliferativo Selama terapi dengan HU. toksisitas ini vasculitis dilaporkan palidez sering pada pasien dengan riwaya, atau Sedang menerima, terapi interferón. Disuria dan alopecia telah dilaporkan. Dosis de Dapat Besar menghasilkan mengantuk moderat. Gangguan neurologis telah terjadi dan Terbatas pada sakit kepala, pusing, disorientasi, halusinasi, dan kejang-kejang. HU de Dapat menyebabkan penurunan sementara fungsi tubulus Ginjal disertai oleh Peningkatan dentro de ASAM suero urat, darah nitrógeno de urea (BUN), dan Tingkat kreatinin. Bromsulphalein anormal (BSP) dilaporkan retensi telah. Demam, menggigil, malestar, edema, astenia, dan elevasi enzim hati juga dilaporkan telah. Efek samping diamati dengan Gabungan HU dan terapi radiasi mirip dengan yang dilaporkan dengan penggunaan pengobatan hidroksiurea atau radiasi saja. Efek ini terutama meliputi depresi sumsum tulang (anemia dan leucopenia), iritasi Lambung, dan la mucositis. Hampir semua pasien menerima Tentu saja memadai Gabungan HU dan terapi radiasi Akan menunjukkan leucopenia bersamaan. Depresi trombosit (& lt; 100.000 sel / mm 3) telah terjadi di hadapan leucopenia ditandai. HU de Dapat mempotensiasi beberapa reaksi yang merugikan biasanya terlihat dengan iradiasi saja, seperti Lambung kesusahan dan la mucositis. Asosiasi HU dengan perkembangan paru akut reaksi yang terdiri dari infiltrat paru DIFUS, demam, dan disnea telah dilaporkan. Fibrosis paru juga telah dilaporkan. Dentro de un pasien terinfeksi VIH yang menerima HU dentro kombinasi dengan ARV, khususnya, ddI estavudina ditambah, fatales pancreatitis fatal hepatotoksisitas dan dan, dan neuropati perifer berat dilaporkan telah. Pasien yang diobati dengan HU dentro kombinasi dengan ddI, Halaman 9 estavudina, indinavir dan dentro de un Studi ACTG 5025 menunjukkan penurunan jumlah CD4 dentro de mediana sel sel-Sekitar 100 / mm3. Overdosis Toksisitas akut mukokutan telah dilaporkan pada pasien yang menerima HU pada dosis terapeutik beberapa kali dosis. Rasa nyeri, eritema ungu, edema pada Telapak Tangan dan Telapak kaki diikuti oleh escala Tangan dan kaki, umum hiperpigmentasi parah kulit, dan la estomatitis diamati juga telah. PLATAFORMA-HIDUP 3 Año PENYIMPANAN DAN PENANGANAN INSTRUKSI Simpan di tempat kering yang Sejuk. Lindungi dari kelembaban. Informasi KEMASAN Jalur pak 10 kapsu Sukai ini: